阳泉市市场监管局开展可用于医疗美容的医疗器

为进一步规范可用于医疗美容的医疗器械市场秩序，切实保障人民群众用械安全。近期，阳泉市市场监管局根据省药监局《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，第一时间进行安排部署，及时组织力量，认真开展全市可用于医疗美容的医疗器械风险隐患排查专项整治工作。

接受医疗美容医疗器械专项整治工作任务后，我局第一时间对全市开展医疗美容的机构进行了专项检查。在摸底排查、建立医疗美容医疗器械经营使用单位台账的基础上，重点检查整形用注射填充物、光治疗美容类设备等高风险医疗器械以及产品购进渠道、质量管理制度执行、储存条件、产品质量状况等内容。截至目前，共检查医疗美容使用单位7家、经营企业2家，执法人员对现场检查中发现的问题当场责令改正，对医疗器械无中文标识、无维护保养记录、涉嫌使用过期医疗器械等违法行为立案调查并督促整改。

在开展全面检查的基础上，及时召开全市可用于医疗美容的医疗器械经营使用单位风险约谈暨《医疗器械监督管理条例》宣贯会，在认真落实贯彻专项检查文件精神、充分认识此次专项整治工作的重要性、全面学习医疗器械相关法律法规、通报了解突出问题的基础上，督促各有关单位提高对此次专项整治工作的重视程度、提升主体责任意识，积极开展自查自纠，主动自觉规范医疗器械经营使用行为，确保医疗器械质量安全。

医疗美容医疗器械风险隐患排查专项整治工作是阳泉市食品药品安全风险隐患大排查大整治专项行动的一项重要环节，在前一阶段，我局的风险隐患排查整治工作经省局细致指导和市县局共同努力下取得一定成效。下一步，我局将根据前期工作中发现的突出问题、共性问题等确定重点领域、重点环节开展全面排查，查销潜在质量安全隐患；同时，我局将进一步开展针对性较强的监管人员业务培训，提升监管人员专业能力，确保此次专项整治工作落到实处，确保人民群众用械安全。

（编报：器械科 李兵 刘嘉莉）