吉林省药监局召开可用于医疗美容医疗器械监管

9月1日，吉林省食品药品监督管理局召开可用于医美医疗器械监管调配视频会议，进一步加强全省医美医疗器械监管工作，特别是对操作和使用的监督检查。加大大案查处力度，提高办案率，重新部署、重新突出、重新落实相关工作。省党组成员、副主任王宏出席会议并讲话。省党组成员、副主任兰翁池主持会议。

会上，医疗器械监管司司长李依依省药品监督管理局以《适用于医学美容的医疗器械产品分类及品种》为题，对《医疗器械分类目录》中涉及的医疗美容产品进行了总结梳理，并对其结构、组成及预期用途进行了梳理。分析了各种产品。省药监局春检分局局长庄震结合多年的监管经验，重点围绕医美医疗器械经营使用检查点，分析了当前监管形势和任务，详细阐述了对医美、医疗器械经营企业的检查和使用单位过程中需要注意的检查要点、注意事项和检查技巧等内容丰富，实用性强。

王宏在总结中指出，省食品药品监督管理局高度重视医疗器械监管工作。今年以来，制定印发了《关于加强疫情防控期间“两品一器”监管的通知》。进一步加强《关于医疗美容医疗器械监督检查的通知》等文件，将日常监督与隐患大排查有机结合；将隐患大排查纳入年度运行使用监督指导意见，结合无菌植入物纳入、疫情防控、新冠病毒检测试剂、义齿、一级备案、省级拔除、将网络保洁作业、医美器械等专项整治有机结合，着力建立长效机制，通过建立机制弥补董事会短板，着力完善综合治理体系和治理能力。全省各级市场监管部门加大对辖内医疗器械经营企业和用户的监督检查频次和覆盖面，综合运用全项目检查、事由检查、专项检查等多种形式，对辖区内医疗器械经营企业和用户进行监督检查。加强监督管理。全省医疗器械经营使用监管工作成效显着。做好隐患排查治理，一级生产企业、三级经营企业、医疗机构自检报告率100%；检查新冠病毒检测试剂经营和使用单位1084家，整改6项，检查覆盖率100%；共检查二级以上医疗机构616家，覆盖率100%；圆满完成省级抽样任务，共抽取样本301个，完成率100%。立案195件，比上年同期增加59件，增长42.4%。

王宏强调，各级市场监管部门要进一步提高政治立场，切实加强对可用于医美的医疗器械监管，积极配合卫生健康部门，相互配合，共同管理，形成监管力量。严格查处监督检查中发现的违法违规行为；加强对一级医疗器械产品的备案审查和监管，对不能归类的产品及时向省食品药品监督管理局申请定义，避免出现高档次低配的现象；加强部门协作，针对“社会关注度高、投诉举报多、使用范围广、数量大、易造成危害”的产品，梳理和重点检查可用于运行和使用的产品医美医疗器械、重点检测企业（单位）和产品清单，挖掘经营企业和用户违法线索，增强违法线索来源活力；发挥网络作用，关注涉及医美设备的网络监控线索，发挥“监控”作用；要推进医疗器械安全工作周继续开展，普及可用于医疗美容的医疗器械知识，形成社会协同治疗力量，推动医疗美容和医疗器械走上规范化管理和规范化的轨道。健康发展。

据悉，本次大会将设分会场。市（州）市场监管局和长白山管委会、县、市、区市场监管局负责医疗器械监督、检验、许可等相关人员共500余人次参与视频会议。 （来源：中国食品药品网，作者：叶阳欢）