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【基层实践】温州市瓯海区多措并举开展医疗美
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摘要:为了进一步加强对医疗美容机构使用医疗器械的监管,严厉打击医疗器械使用过程中的违法违规行为,有效保障了人民群众使用器械的安全。温州市瓯海区市场监管局启动医疗美容机构
为了进一步加强对医疗美容机构使用医疗器械的监管,严厉打击医疗器械使用过程中的违法违规行为,有效保障了人民群众使用器械的安全。温州市瓯海区市场监管局启动医疗美容机构使用医疗器械专项整治。
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一是提高认识,慎重部署需求。
近年来,医美行业发展迅速,社会关注度高,群众对医美的需求增加。但是,非法操作和使用医疗美容、医疗器械的情况时有发生。因此,瓯海区局高度重视此次专项整治行动,根据实际情况印发专项整治通知、专项安排,明确责任分工。
二是明确重点,精准工作措施。
按照国家局和省市局整改方案的总体部署,结合督查工作实际,进一步细化工作步骤,分解工作任务,明确工作重点。工作目标,结合医疗器械隐患治理。此次整治将重点针对注射填充剂、光疗美容仪等医疗器械,力争做到工步精准、效果明显,确保不发生系统性风险。
三是督促自查,落实主体责任。
积极与卫生部门沟通,筛选出辖区医美机构名单,督促经营企业和用户按照方案工作要求进行自查,做到“真自查、早整改”,抓管理、保质量,积极整改自查中发现的问题,及时采取有效措施消除隐患,认真落实责任追究。企业第一责任人,全面加强质量管理,确保医疗美容机构使用医疗器械的质量和安全。
四是监督检查和规范使用行为。
按照“四个从严”要求全面落实,强化企业责任落实,开展医美机构医疗器械安全检查,重点检查从合法渠道采购并依法取得注册登记 取得合格证或备案证的医疗器械是否为经营、使用、过期、过期或淘汰的医疗器械,进货检验记录、销售记录是否准确、真实、完整,确保相关信息可追溯;检查相关产品的标签、说明书、广告等有无夸大、虚假宣传等。检查过程中立案查处1起,其中3个单位台账管理不规范,督促整改。
五是加强服务,引导规范运作。
检验与服务并行。检查中,引导医美机构严格遵守相关法律法规,并公布新修订的《医疗器械监督管理条例》,督促经营者落实主体责任。指导企业建立健全医疗器械购销台账,有效规范医疗器械使用。
(来源:瓯海区市场监督管理局)< /span>
文章来源:《中国医疗美容》 网址: http://www.zgylmrzz.cn/zonghexinwen/2021/0905/1069.html