瓯海区局多措并举开展医疗美容机构医疗器械使

为进一步加强对医美机构使用医疗器械的监管，严厉打击医美机构使用医疗器械的违法行为，切实保障人民群众生命安全在设备使用方面，瓯海区局开展了医疗美容机构医疗设备使用专项整治工作。

首先是提高认识并仔细部署需求。近年来，人们对医疗美容的需求增加，医疗美容行业发展迅速。但是，医疗美容、医疗器械违法经营和使用的情况时有发生，医疗美容行业受到社会广泛关注。行动起来，高度重视，结合实际，发布专项整改通知、专项安排，明确责任分工。

二是明确重点，精准工作措施。按照国家局和省市局整治方案的总体部署，结合监管工作实际，进一步细化工作步骤，分解工作任务，明确工作目标，结合医疗器械管理风险。这种补救措施的重点是整形手术。在注射填充剂和光疗美容仪等医疗器械上，力求做到工步精准、效果明显，确保不发生系统性风险。

三是督促自查，落实主体责任。积极与卫生部门沟通，筛选出辖区内医美机构名单，督促经营企业和用户按照方案要求进行自查，做到“真自查、自查”。早整改、早管理、早保质量”。积极整改过程中发现的问题，及时采取有效措施消除隐患，认真落实企业第一责任人责任，全面加强质量管理，确保在用医疗器械质量安全通过医疗美容机构。

四是监督检查和规范使用行为。按照全面落实“四个最严”要求，强化企业责任落实，对医美机构医疗器械安全开展检查，重点检查是否取得注册证或备案证的医疗器械。依法从合法渠道采购，是否准确、真实 完整的进货检验记录和销售记录，确保相关信息可追溯至医疗器械是否运行、使用、过期、过期或淘汰；检查相关产品的标签、说明书和广告是否有夸大或虚假宣传。检查过程中立案查处1起，其中3个单位台账管理不规范，督促整改。

五是加强服务，引导规范操作。检查与服务并行。检查中，引导医美机构严格遵守相关法律法规，宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》，督促经营者落实主体责任，指导企业如何建立健全医疗器械购销 应当按照说明书陈列和存放商品台账，定期检查产品质量和有效期，有效规范医疗器械的使用。

信息来源：瓯海区市场监督管理局